Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) näkökohdat
| Keskeinen näkökohta | Huomioitavaa | Riskienhallintatoimenpiteet |
| Yrttien esikäsittely | Kosteuspitoisuus, kuitu-/öljypitoisuus | Säätele kosteutta (yleensä ≤10 %); murskaa kuituiset tai öljyiset yrtit tarvittaessa etukäteen |
| Laitteiden valinta | Yrttien ominaisuudet (kovuus, viskositeetti jne.) | Käytä vasaramyllyjä hauraille yrteille, leikkuu- tai turbomyllyjä kuituisille yrteille |
| Lämpötilan säätö | Lämmönmuodostus, joka johtaa aktiivisten yhdisteiden menetykseen | Alhaisen lämpötilan murskaus (esim. vesijäähdytys), jaksottainen käyttö; kryogeeninen jauhatus (nestemäinen typpi) lämpöherkille yrteille |
| Hienousvaatimukset | Hiukkaskokostandardit eri käyttötarkoituksiin (esim. pillerit, jauheet, uutteet) | Säädä seulan silmäkokoa (yleensä 80–200 mesh) prosessin tarpeiden mukaan; vältä liiallista murskausta, joka vaikuttaa tehokkuuteen |
| Pölyn ja räjähdyksen esto | Syttymis-/räjähdysvaarat (esim. tärkkelys, haihtuvat öljyt) | Käytä räjähdyssuojattuja moottoreita, inerttikaasusuojausta, pölynpoistoa ja antistaattisia toimenpiteitä |
| Mikrobien aiheuttama kontaminaatio | Yrttien tai ympäristön mikro-organismit | Toimi puhtailla alueilla; käytä tarvittaessa säteilytystä tai sterilointia |
| Metallikontaminaation hallinta | Laitteiden kulumisesta syntyvät metallilastut | Magneettinen erottelu, seulojen/terien säännöllinen tarkastus; ruostumattomasta teräksestä valmistettujen laitteiden priorisointi |
| Komponenttien tasalaatuisuus | Kerrostuminen sekoitettujen yrttien tiheyserojen vuoksi | Monivaiheinen murskaus + sekoittaminen tai komposiittihomogenisointitekniikan käyttö |
| Ristikontaminaatio | Jäämiä eri yrttien välillä | Tiukat puhdistusprotokollat, värikoodaus tai omat tuotantolinjat |
| Haihtuvien yhdisteiden säilyminen | Aromaattiset yrtit (esim. minttu, borneol) | Suljettu murskaus, matalan lämpötilan nopea käsittely altistumisen minimoimiseksi |
Keskeiset prosessinvalvontapisteet natriumdeoksikolaatin tuotannon aikana
| Vaihe | Ohjausparametrit | Riskien lieventäminen |
| Hydrolyysi | NaOH-pitoisuus, lämpötila, aika | Vältä liiallista hydrolyysiä epäpuhtauksien muodostumisen estämiseksi |
| Happaman saostumisen | pH (tiukasti 3–4), jäähdytysnopeus | Estää emulgoitumisen tai epäpuhtauksien kertymisen saostumiin |
| Hapenpoisto | Katalyytin aktiivisuus, H₂-paineen/pelkistimen annostus | Reaktion päätepisteen seuranta (TLC/HPLC) |
| Uudelleenkiteytys | Liuotinsuhde, värjäytymislämpötila | Käytä lääkelaatuista aktiivihiiltä raskasmetallijäämien välttämiseksi |
| Suolan muodostuminen | Tarkka pH-säätö (8-9) | Estää paikallisen ylialkalisaation, joka johtaa hajoamiseen |
| Kuivaus | Lämpötila ≤60 ℃, tyhjiötaso | Vältä lämpöherkkien komponenttien hajoamista tai paakkuuntumista |
Olemme edelleen vahvasti sitoutuneet kaksijakoiseen lähestymistapaan, joka yhdistää GMP- ja ISO-hallintajärjestelmät ja integroi turvallisuuden, ympäristönsuojelun ja innovaatiot perusperiaatteiksemme. Tämä edustaa tieteellistä polkuamme ydinkilpailukyvyn parantamiseksi ja kestävän kehityksen saavuttamiseksi.
Osittainen tuotantolaitteiden luettelo:
Uuttosäiliö, uuttokolonni, sentrifugi, konsentraattori, vastavirtauuttojärjestelmä, homogenisaattori, UHT-sterilointilaite, sumutuskuivain, mikroaaltouunikuivain, sekoitin jne.
Ota yhteyttä
Jos tarvitset lisätietoja tuotantoprosesseista ja räätälöidyistä palveluista, ota rohkeasti yhteyttä ammattitaitoiseen tiimiimme milloin tahansa.